证券代码：600196     股票简称：复星医药          编号：临 2023-028

(资料图片)

债券代码：143422     债券简称：18 复药 01

         上海复星医药（集团）股份有限公司

     关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、概况

  上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖南

洞庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片（以下简称“该新药”）用于

督管理局审评受理。

  二、该新药的基本信息及研究情况

  该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，

拟主要用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。

  截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的同类产

品主要包括 UCB Pharma S.A.的开浦兰® 、浙江京新药业股份有限公司的左乙拉西坦

片、浙江普洛康裕制药有限公司的左乙拉西坦片、深圳信立泰药业股份有限公司的

信同安® 和浙江华海药业股份有限公司的闲妥清® 等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由

IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；

IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因

其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的

差异），2022 年度，同类产品于中国境内的销售额约为人民币 8.98 亿元。

  截至 2023 年 2 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 1,227 万

元（未经审计）。

  三、风险提示

 该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次

获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

 由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限

于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投

资者注意投资风险。

 特此公告。

                     上海复星医药（集团）股份有限公司

                                  董事会

                           二零二三年三月十六日

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