普利制药注射用更昔洛韦获得中国一致性评价 批准通知
(资料图)
普利制药(300630)于7月10日发布公告称,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦(0.25 g)一致性评价的注册批件,相关情况如下:
(一)药品名称:注射用更昔洛韦 (二)适应症:用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:0.25 g (五)批准文号:国药准字 H20045933 (六)注册分类:化学药品 (七)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司 (八)生产企业:海南普利制药股份有限公司 (九)审评结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价
潇湘晨报综合
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